关键注册研究疗效获真实世界实践验证
多个高危亚组中 ，可苏Eque-cel） ，®中高危特征突出
本项多中心真实世界研究纳入了福可苏®自2023年6月上市以来 ，实世中位治疗线数达4线 ，界数据亮
入组患者中位年龄 61 岁（范围 30–82 岁 ，驯相客观缓解率（ORR）达 95.9% ，鹿生且未观察到≥3 级 CRS 或 ICANS 发生率额外升高 ：年龄 >70 岁患者（n=35）ORR 为 94.3% ，物福其自主研发的可苏全球首款全人源靶向 BCMA CAR-T 细胞治疗产品—福可苏®（伊基奥仑赛注射液 ，12 个月 PFS 率为 68.5%；CGS 定义的®中高危患者（94/177）ORR 为 98.9% ，在真实世界实践中进一步验证了与关键注册研究一致的实世疗效与安全性 。在高龄、界数据亮
参考文献： |
Lu J,驯相 An G, Jin J, et al. BCMA CAR T-Cell Therapy (Equecabtagene Autoleucel, Eque-cel) for Multiple Myeloma in Chinese Clinical Practice: A Large Real-World Evidence of 281 Patients. 2026 IMS. Oral Abstract OA-09. |
当地时间9月26日，既往抗 CD38 经治及高危细胞遗传学亚组中疗效与整体队列一致 。18.7%≥70 岁），缓解持久性方面 ，
结论：中国真实世界研究数据显示 ，并在高龄、缓解深度方面 ，全国多中心接受治疗的281例浆细胞肿瘤患者 。46.9% 既往接受过自体干细胞移植（ASCT）；同时 ，更重度经治，在 2026 年国际骨髓瘤学会（IMS）年会期间正式发表 ，47.0% 伴有不同程度的髓外病变（EMD） 。真实世界的数据进一步印证了关键注册临床研究的疗效与安全性 。与注册研究人群相比 ，福可苏®在重度经治且高危的复发/难治性浆细胞肿瘤患者中展现出深度且持久的缓解与良好的安全性 ，50.5% 为 ISS III 期，真实世界中需要对高风险患者强化安全管理与治疗支持。82.4% 伴有任一高危细胞遗传学特征（HRCA），
深度且持久的缓解
在 267 例疗效可评估患者中，中位无进展生存期（mPFS）与中位总生存期（mOS）均尚未达到 ，并有94.1%患者实现微小残留病（MRD）阴性 。并由北京大学人民医院路瑾教授在年会现场以口头报告（Oral Presentation）形式汇报1（摘要号 ：OA-09） 。
此外 ，12个月PFS率均与整体队列相当 ，风险总体可控
任意级别细胞因子释放综合征（CRS）发生率为 88.2% ，12 个月 PFS 率为 65.1%。84.0% 既往接受过抗 CD38 治疗，本研究进一步对CAR-HEMATOTOX（CAR-HT）评分高危患者进行分层分析 ，英国格拉斯哥
真实世界患者群体 ：重度经治 、上海和加利福尼亚州普莱森顿2026年9月26日 /美通社/ -- 2026年9月26日 ，
 |
南京 、其中完全缓解（CR）或严格意义的完全缓解（sCR）率为 77.2%（sCR 率 42.7%） ，其中 ≥3 级仅 3.8%；任意级别免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）发生率为 6.8%；未观察到帕金森综合征 。本研究中位 PFS 尚未达到 ，中位随访 10.97 个月时 ，真实世界患者普遍更高危 、≥非常好的部分缓解（≥VGPR）率为 86.9% ，